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多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主
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伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3
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负责临床试验的研究者应具备什么条件?
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凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
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《药品临床试验管理规范》共包括13章、6
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颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
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()指为有效地实施和完成某一临床试验中每
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GMP、GLP、GSP中文名称是什么?
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伦理委员会审议的内容是什么?
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()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项
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发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
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在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始
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如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核
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双盲临床试验通常指对()盲。
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
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道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
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多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
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监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
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研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意