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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
伦理委员会的工作指导原则包括()
A、中国有关法律
B、药品管理法
C、赫尔辛基宣言
D、以上三项
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临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验
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试验用药品的使用由()负责。
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监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
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为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临
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四期药物临床试验中哪些需要设盲?()
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试验用药品必须注明临床试验专用。()
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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
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()指为有效地实施和完成某一临床试验中每
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什么是设盲(Blinding/Maski
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下列哪项不是受试者的权利?()
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《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个
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试验用药品的管理要点是什么?
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()指由医学专业人员、法律专家及非医务人
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保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医
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因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
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多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管
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以下说法正确的有()
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()指药政管理部门对有关一项临床试验的文
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临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委