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药物临床试验知识竞赛
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试验用药品的管理要点是什么?
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知情同意书可否被病人带回家?
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申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保
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有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?(
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在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以
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研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不
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在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始
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临床试验的过程必须保障受试者的权益。()
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监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
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()有义务采取必要的措施以保障受试者的安
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研究者中止一项临床试验必须通知()、()
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临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达
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伦理委员会最多由5人组成。()
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保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
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生物利用度研究的注意事项有哪些?
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伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做
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临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
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建立适当的标准操作规程,防止未经申办者授
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监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗