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药物临床试验知识竞赛
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什么是应急信件？共有多少应急信件？
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监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符
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申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临
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监查员必须遵循本规范和有关法规。
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临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验
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多中心临床试验应建立标准化的评价方法，直
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临床试验研究者应符合什么条件？
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研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
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试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申
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药物临床试验质量管理规范内容包括（）
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负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
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病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式
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（）指临床试验中使一方或多方不知道受试者
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制订SOP的原则是什么？
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研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
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各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
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试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员
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PI需签字的文件有哪些？
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可
