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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
以人为对象的研究须符合什么原则？
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因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受
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药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（
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在试验过程中，数据的登记应具有连续性。（
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《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用
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下面说法错误的为（）
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研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
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监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗
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监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗
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总结报告应该包括哪些内容？
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监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法
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申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临
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告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿
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临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报
