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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
无菌药品生产工作服及其质量应当与()的要求及操作区的()级别相适应。
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质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开
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在无菌洁净区里除地面外其它清洁不可使用普
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()工艺中包括抽真空操作的,应当定期对腔
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药品有哪些特殊性?
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什么是国家药品标准?
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应当建立划分产品生产批次的(),生产批次
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最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净
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每批产品应当检查()和()平衡,确保()
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什么叫SMP,它包括哪些内容?
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填写批生产记录有什么要求?
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生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装
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物料的留样有哪些要求?
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企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影
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下列哪些运输条件应当予以确认?()
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企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选
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隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行
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企业应当对每家物料供应商建立(),档案内
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药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生
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发运记录应当至少保存至药品有效期后()年
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规范中对文件的修订和替换有哪些规定?