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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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确认或验证的范围和程度如何确定？
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物料接收和成品生产后应当及时按照（）管理
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无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌
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关于数条包装线进行包装的说法正确的是（）
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处理生物样品或放射性样品等物品的实验室是
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制定GMP的依据是什么？
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药品广告需经下列哪个部门批准发给批文（）
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新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，
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质量控制实验室中哪些实验室必须彼此分开？
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成品放行前应当存放在待验区，有明显标示及
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确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的
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当员工由于健康状况可能导致（）风险增大时
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贮存的中药材和中药饮片的仓库应当符合什么
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关键的称量或分装操作应当有（）或有类似的
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应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程
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物料供应商的确定及变更应当进行（），并经
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什么叫OTC药？
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质量管理负责人和（）可以兼任。
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确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，
