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药物临床试验知识竞赛
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伦理委员会是以讨论的方式做出决定。（）
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临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
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临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的
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我国对临床试验的资料保存时间有何规定？
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以下说法正确的是（）
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（
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监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗
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药品临床试验必须遵循道德原则。
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研究者
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简述试验研究者的资格。
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必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
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每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历
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受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
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为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则
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临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
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（）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试
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试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方
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申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码
