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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
每一个临床试验应有5位以上监查员。()
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中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入
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不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
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临床试验总结报告内容应与什么要求一致?
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除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病
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多中心研究
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总结报告应该包括哪些内容?
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所有以人为对象的研究必须符合《()》,即
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临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的
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凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需
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下列哪个人不需要在知情同意书上签字()
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以下说法正确的有()
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申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
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在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可
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什么人须在知情同意书上签字?
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿
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()是临床试验中用于试验或参比的任何药品
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监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,
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多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中
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保护受试者权益的主要措施是()