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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别？
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应当建立物料和产品的（），确保物料和产品
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印刷包装材料应当由（）保管，并按照操作规
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清洁验证应方采用（）方式取样。
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采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包
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生产设备应有明显的状态标志，并定期进行（
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使用电子处理系统的，只有经（）的人员方可
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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药
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关于重新加工，描述正确的是（）。
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首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再
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出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委
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当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生
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遗失《药品生产许可证》如何处理？
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生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生
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应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，
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取样数量应能够满足（）中检验及留样的要求
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应当制定相应的（），采取（）或（）等适当
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纠偏限度是指（）。
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质量保证系统应当确保（）等。
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企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其
