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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
制剂的工艺规程中生产步骤和工艺参数的说明一般有哪些内容？
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如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够
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自检是为定期检查评估质量保证系统的（）、
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药品生产企业的验证项目不包括（）
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GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（
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厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
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中药材和中药饮片应（）存放 。
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确保完成产品质量回顾分析是谁的职责？
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厂房、设施的设计和安装应当满足的要求是什
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GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进
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A级高风险操作区，在密闭的（）或（）内，
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生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程
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仓储区要有良好的条件，如通风和照明，用以
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清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，
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持续稳定性考察的目的包括哪些？
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批生产记录的每一页应当标注产品的（）、（
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进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品
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取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警
