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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则是什么？
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进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品
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待验、合格和不合格物料的管理要求是什么？
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应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职
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生产开始前应当进行检查，请选出正确的检查
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对（）的成品，质量管理部门应当考虑需要进
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可能引起污染的因素是什么？（）
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当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑
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药品合格证明和其标识的含义是什么？
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产品回收需经（），根据评估结论决定是否回
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文件的内容应当与（）等相关要求一致，并有
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成品的质量标准包括复验期。
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用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，
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销售记录的保存要求是什么？
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清场记录的内容及要求是什么？
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包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当
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什么叫再验证？
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应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。
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企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用
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仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格
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药品生产企业向药品监督管理部门提交药品召
