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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
性能确认有什么意义？
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关于中药饮片生产过程说法错误的是（）。
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管道的设计和安装应避免死角、盲管，应规定
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要供应商进行评估后才能购买的包括（）
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确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经
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不合格、退货或召回的物料或产品应如何存放
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隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行
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厂房与设施应按生产工艺流程合理布局，并设
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中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安
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中药饮片批号应以（）为一批。
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如在设备的检修过程中存在涉及安全及产品质
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辐射灭菌验证方案应该包括哪些内容？
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设备的维护和维修应当有相应的（）。
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文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号
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成品放行前贮存管理执行标识（）
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无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的（）
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不符合原料药生产批次的划分原则为（）。
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应当建立物料和产品的（），确保物料和产品
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病毒的去除或灭活的要求有（）。
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应当建立并保存设备（）、安装、确认的文件
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产品生产管理文件包括哪些内容？
