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药物临床试验知识竞赛
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保障受试者权益的主要措施是什么？
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申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
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《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民
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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容
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监查员每次访视后作一书面报告递送（），报
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伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
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III期临床试验的目的和内容是什么？
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临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治
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《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全
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试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
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在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参
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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
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研究者中止一项临床试验必须通知谁？
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
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伦理委员会的意见不可以是（）
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
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对SOP的要求是什么？
