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药物临床试验知识竞赛
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对SOP的要求是什么?
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临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
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病历报告表上必须如实填写受试者姓名,这句
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研究者中止一项临床试验必须通知谁?
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临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试
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负责临床试验的研究者应具备什么条件?
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究
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病例报告表中的数据来自哪里?
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研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
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多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主
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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修
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试验方案(Protocol)方案必须由谁
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药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行
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什么叫二级设盲?什么叫二级揭盲?
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对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办
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CRF应如何更正?
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为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或
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进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选
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伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3
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研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关