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III期临床试验的目的和内容是什么?
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多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管
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CRF应如何更正?
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ADR监测对医疗单位有什么好处?
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各检测项目必须注明采用的单位名称。
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为保证数据录入的准确,应由技术熟练的同一
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药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
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以下哪一项不是研究者具备的条件?()
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临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执
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临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、
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需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求
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临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
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多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验
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简述紧急情况下个别病例的揭盲规定?
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在数据处理中必要时须采用质量控制,以保证
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不良事件记录表应包括哪些内容?
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在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差
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为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临
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在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始
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研究者应让尽量多的受试者进入试验。