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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
工艺规程和操作规程确认的根据是什么？
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检定菌应当有适当的标识，内容至少包括（）
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企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评
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当无菌生产正在进行时，应当减少人员走动，
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中药提取回收后溶剂的再使用应当符合哪些规
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确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理
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回收的产品生产有效期应该怎么制定？
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企业的培训方案或计划可以由哪些人批准？（
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企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响
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某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加
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制剂的工艺规程中对生产场所和所用设备的说
热门试题
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中药制剂附录适用于（）、（）和（）的生产
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质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业
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除另有规定外，无菌药品批次划分的原则，按
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使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作
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无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料
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如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至
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委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术
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验证方案制定的根据是什么？
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药品生产企业应当建立和保存完整的（），保
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质量控制包括相应的组织机构、（）以及取样
