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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
中药材前处理一般包括以下哪些操作?()
A、拣选
B、剪切
C、洗涤
D、整理
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企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?
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验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证
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现有10g的溶质,经充分搅拌后,能溶解于
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间
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附录无菌药品适用范围
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文件中的各种记录应符合哪些要求?
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合同中委托生产产品放行应如何规定?
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企业应当对人员()进行管理,并建立()。
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下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责
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设备无法维修后正常使用,可直接报废,无需
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药品生产全过程应当有记录,()均经过调查
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()、企业负责人及其他部门的人员不得干扰
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外来人员未经许可不得进入仓库,经公司批准
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中药炮制的目的是什么?
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批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内
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应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检
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进行中间控制不需要记录。()