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临床试验
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试验方案实施前，方案需经谁的同意？
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不良事件记录表应包括哪些内容？
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监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录
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在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存
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试验用药品必须注明临床试验专用。（）
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研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床
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在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验
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除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿
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新药临床试验项目来后应该怎么做？
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受试者参加实验应是（），而且有权在试验的
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研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
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试验用药品包括什么？
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临床试验全过程包括（）
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研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
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在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
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临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
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伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立
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申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
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在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）
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《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
