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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。
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监查员监查的目的是为什么?
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临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的
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质量保证
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临床试验中对照组的设置有哪五种类型?
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确因填写错误,须对病例观察表进行更正时,
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任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要
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临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达
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临床试验全过程包括()
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研究者应让尽量多的受试者进入试验。
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监查员由伦理委员会任命。
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伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
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应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的
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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
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()负责向国家食品药物监督管理局递交试验
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研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
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为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的
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保护受试者权益的主要措施是()