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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和不准确的数据所引起的影响降低到最低程度。
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多中心试验,各中心临床试验样本大小及中心
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临床试验总结报告内容有哪些?
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()保证试验用药仅用于试验人群。
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如何保障受试者的权益?
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不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时
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研究者对研究方案承担的职责中不包括:()
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申办者中止一项临床试验,需通知()
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试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委
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监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?
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伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()
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监查员
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各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
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临床试验药物的制备,应当符合()。
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为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是
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知情同意书
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负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
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需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求