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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、颁布、施行时间?
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为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当
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监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
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简述GCP的适用范围。
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简述受试者的权益保护和原则。
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临床试验总结报告内容有哪些?
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在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品
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因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
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设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性
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申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临
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临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
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所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
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在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
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各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
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研究者中止一项临床试验必须通知()、()
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下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
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研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条
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《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用