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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
确保完成各种必要的验证工作是谁的职责？
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在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方
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无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生
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工作现场的文件要求必须为（）
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药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门
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以下为质量控制实验室应当有的文件（）。
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药品包装同一区域内有数条包装线，应当（）
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产品包括药品的（）、（）和（）。
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药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成
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同一产品同一批号不同渠道的退货可以一起记
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药典一部正文分为（）部分。
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洁净区是指什么？
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药品包装所用的材料，包括（）。
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经改造或重大维修的设备应当进行（），（）
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委托生产申报资料委托方提供哪些证明文件？
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医用氧产品质量出现严重问题是应及时向当地
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批生产记录的每一页应当标注产品的（）、（
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企业的工艺规程应如何更改？
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《药品召回管理办法》中，药品生产企业实施
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质量管理负责人的主要职责是什么？
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确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以
