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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()
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监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书
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在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人
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严重不良事件
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试验用药品的使用记录应包括什么内容?
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临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参
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为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是
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研究者应按照()确认受试者的身份并记录。
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多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中
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复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任
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试验方案中不包括下列哪项?()
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申办者必须是制药公司,而不能是个人。()
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如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试
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关于签署知情同意书,下列哪项不正确()
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必须使受试者了解,参加试验及在实验中的个
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临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后
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下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()
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导入期
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简述知情同意书的要点。
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负责临床试验的研究者应具备的条件是什么?
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监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗