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多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析
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什么是不良事件？
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伦理委员会做出决定的方式是（）
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临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
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进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超
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临床试验总结报告内容有哪些？
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任何（）在人体进行的药物的系统性研究，以
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药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行
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病例报告表应分别交给谁？（）
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伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
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发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品
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应急信封何时拆阅及处理？
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患者出现严重不良事件后，怎样处理？
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什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）
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研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、
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简述生物利用度的定义。
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临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
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一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
