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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产区不得存放哪些物品？
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供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的
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未经过GMP认证能仿制药品吗？
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制剂的工艺规程中包装操作步骤的说明应包括
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质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品
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同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个
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省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合
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什么是中间产品？
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单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政
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检验结果超标是指（）。
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设备所用的润滑剂、冷却剂等应当尽可能使用
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物料管理制度主要涉及哪几个方面？
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药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中
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生产工艺不变，生产设施和设备未变化，仅仅
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清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选
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质量受权人应当具有必要的生产管理经验，并
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委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验
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厂房内对排水设施的要求是什么？
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工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核
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无菌药品生产，洁净区所用工作服的清洗和处
