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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产工艺不变，生产设施和设备未变化，仅仅是检验方法或仪器有所改变，需要再验证吗？
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对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁
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审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责
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包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定
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中药饮片外包装上至少应当标明（）
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质量管理负责人的主要职责是什么？
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委托生产申请和资料应向哪些部门提交？
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药品发运的零头包装只限（）批号为一个合箱
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实验动物房的要求是什么？
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企业应当建立文件管理的操作规程，系统地（
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原辅料是指什么？
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记录填写的任何更改都应当签注（），并使原
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每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识
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自检应当有记录。自检完成后应当有（）。
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制品不良反应的管理是什么？
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在产品生命周期中，考虑到对工艺的理解和工
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质量管理部门应当与主要物料供应商签订（）
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A级洁净区微生物监测的动态标准是：浮游菌
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清洁操作规程的验证应当反映（）实际的使用
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企业执行的变更都应当评估其对（）的潜在影
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厂房要严密，有防止昆虫和其它动物进入的措
