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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
委托方除了提供证明文件外，还应提供哪些资料？
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取样容器应根据样品的贮存要求，能避光、隔
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持续工艺确认中当趋势出现（）变化时，应当
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原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准
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对药品不良反应应执行（）
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药品生产企业应当定期进行（），监控GMP
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物料和产品的运输应当能够满足其（）的要求
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（）药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区
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医用氧企业质量受权人应具有相关专业（如化
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专用生产设备且产品质量稳定的，可采用（）
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任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质
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清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素？
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对于物料取样一般采用简单（）的取样原则。
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洁净厂房的布局要求是什么？
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什么叫SOP，它包括哪些内容？
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一次接收数个批次的物料，应当按批（）。
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验证工作完成后，还有什么要求？
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对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、
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设备的（）、选型、安装、（）和维护必须符
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中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有
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无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态
