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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
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批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验
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()的取样应能够及时准确反应生产情况。
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()以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域
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应当使用()进行校准,且所用()应当符合
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生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责
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传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关
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制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什
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所有物料的接收遵循的原则()
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发运记录应当至少保存至药品有效期后()年
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国家药品标准由()共同构成。
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品
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药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护,
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厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
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原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发
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GMP自检应当有计划,并对涉及项目()进
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设备维护的四项要求是什么?
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药品生产企业对召回的药品需要销毁时是否可
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企业的工艺规程应如何更改?
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当无菌生产正在进行时,应当特别注意()洁
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应当建立并保存设备()、安装、确认的文件