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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
企业进行的确认或验证是一次性行为，这种说法对吗？
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对生产区工作服卫生要求是什么？
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《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐
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物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商
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药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制
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成品的取样应考虑生产过程中的（）。
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应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接
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记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记
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危险化学品：除了包括爆炸品、易燃固体、自
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必要时（如长期存放或贮存在热或潮湿的环境
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应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，
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从事毒性操作区的人员必须进行专门的培训。
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药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应
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质量控制实验室的人员、设施、设备应当与（
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以下适合用于接触药品的设备润滑剂的是（）
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验证的组织机构是（）
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制剂的工艺规程中对生产场所和所用设备的说
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无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别
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供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对
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持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也
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确保关键设备经过确认是谁的职责？
