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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注什么内容？
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在无菌关键操作的全过程中，包括设备组装操
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开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得
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如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
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GMP自检应当有计划，并对涉及项目（）进
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批的定义是指（）。
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抽样应具有代表性，应在分装过程的（）三个
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专用生产设备且产品质量稳定的，可采用（）
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工艺用水
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液体制剂的（）等工序应当在规定的时间内完
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非无菌制剂
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工艺验证主要是对（）
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发现产品的（）有差异时，必须查明原因。
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企业应当配备适当的设施、设备、仪器和经过
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（）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。
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原料药的原料是指（）。
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下列关于洁净工作服的说法，不正确的是（）
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下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人
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应当使用（）进行校准，且所用（）应当符合
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生产区和贮存区应当有足够的空间，避免生产
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销售人员能代销别的企业产品吗？
