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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
物料供应商的确定及变更要进行质量评估,是否采购该供应商由供应部门决定。()
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熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作
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《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调
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包装同一品种药品,更换下一个生产批号之前
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影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行
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在同一个工艺步骤中,使用多台同型设备生产
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()应制定复验期,并按期复验,遇影响质量
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生产设备应当有明显的(),标明设备编号和
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应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对
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药品生产企业在工商行政管理部门登记注册的
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生产设备应有明显的()标志,并定期维修、
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中药饮片生产批记录至少应包括()。
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在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产
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应当按照经批准的操作规程取样,取样人员要
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在灭菌操作过程中应有明确区分已灭菌产品和
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原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应
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无菌药品高污染风险的操作宜在()中完成。
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下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人
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药典凡例对温度一般以下列哪些名词术语表示
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切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别
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中药提取生产中投料时应当记录什么?