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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
中药提取生产中投料时应当记录什么?
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生产人员卫生要求是什么?
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()的生产操作应当有防止污染和交叉污染的
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状态标志
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待验、合格、不合格物料的货位卡要严格分开
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应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程
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规范中对文件的修订和替换有哪些规定?
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发运记录的保存期限是多少?
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企业应当建立(),必要时可迅速、有效地从
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不同生产工序操作间的要求是什么?
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计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,
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必须建立和持续改进实验室(),并负责组织
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设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符
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成品的质量标准包括复验期。
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GMP要求人员卫生操作规程的内容包括()
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β-内酰胺类、性激素类药品和()药品等特
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进行中间控制不需要记录。()
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用于特定病原体(HIV、HBV、HCV及
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应有适宜的()和通风设施,其中库房应设置
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承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的
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回顾性验证适用于什么情况答案: