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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
成品的质量标准应当包括哪些内容？
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取样时穿着的服装应能预防污染（）。
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应当通过（）确认灭菌设备腔室内待灭菌产品
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质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业
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中药饮片留样时间至少为放行后（）。
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包装操作前，应当检查所领用的包装材料正确
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质量保证系统应当确保哪些要求？
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药品生产质量管理规范有关的文件要经（）的
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原料称量的装置应当具有与（）相适应的精度
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应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对
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高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训
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为什么讲GMP文件是对员工培训的教材？
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物料接收和成品生产后应当及时按照（）管理
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批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）
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GMP的两大要素是什么？
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生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆？
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操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品
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物料和成品应当有经批准的现行（）。
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无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为（
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在设备的维护保养中，应注意哪些问题？（）
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工艺用水取样后应及时进行（），以防止质量
