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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中规定的。
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最新试题
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研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须
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病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
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临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲
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必须给受试者()时间以便考虑是否愿意参加
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什么是生物等效性试验?
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监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?
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()指任何在人体进行的药品的系统性研究,
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多中心试验,各中心临床试验样本大小及中心
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监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告
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为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的
热门试题
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伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
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简述双盲试验终止和失效的规定?
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
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伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
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《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
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申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
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在试验过程中,数据的登记应具有连续性。(
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研究中心
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稽查和视察的区别是什么?