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药物临床试验知识竞赛
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如何保障受试者的权益？
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申办者中止一项临床试验，需通知（）
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研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
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（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、
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临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方
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伦理委员会审议的内容是什么？
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（）指任何在人体进行的药品的系统性研究，
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申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
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（）是申办者与研究者之间的主要联系人。
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在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经
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下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（
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所有不良事件均应记录在案。
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
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CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
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伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票
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研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
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因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受
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临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录
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避孕药药物临床试验有何要求？
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监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报
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研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
