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药物临床试验知识竞赛
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伦理委员会审议的内容是什么？
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最新试题
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研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与
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试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
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一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
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药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？
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伦理委员会应由哪些人员构成？
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（）负责发起、申请、组织、监查和稽查一项
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下列哪项不是受试者的应有权利（）
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（）有义务采取必要的措施以保障受试者的安
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临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的
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临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、
热门试题
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在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未
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稽查
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监查员必须遵循本规范和有关法规。
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监查员（Monitor）是什么？
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申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
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受试者知情同意书的内容包括什么？
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试验方案实施前，方案需经谁的同意？
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应当保护受试者哪些权益？
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临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
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药物临床研究的伦理学基本原则是（）
