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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用；
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取样的容器应避免与（）发生反应、吸附或引
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企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性
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仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格
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质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌
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关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正
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无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别
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选择消毒剂时注意什么？
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我国新中药分几类？如何划分？
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原料药生产，（）的设备或部件应当专用。
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（）的管理和控制要求与原辅料相同。
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应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等
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质量管理负责人和（）可以兼任。
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药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是
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清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选
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实验动物房应当与其他区域严格分开，其设计
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中药材和中药饮片应（）存放 。
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无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为
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应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接
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什么样的中药材不得直接用于提取加工。
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决定原料药工艺验证的运行次数依据为（）。
