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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
纯水、注射用水的生产设备有什么要求？
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药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任
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采用新的（）前，应当验证其常规生产的适用
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GMP的中文名称是？
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企业的（）均应为企业的全职在岗人员。
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为什么实施GMP？
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产品质量回顾分析的目的是什么？
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关于设备确认正确的表述包括（）
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无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项
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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，
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生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序
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哪些药品生产的空气净化其排风应当经过净化
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以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）
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在产品生命周期中，对商业化生产的产品质量
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文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等
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对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并
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成品放行前贮存管理执行标识（）
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中药提取后的废渣如需暂存、处理时，应当有
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确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的
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（）的确定及变更应当进行质量评估。
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如何填写清场记录？清场记录内容是什么？
