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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
企业的自检是否只能由企业指定人员进行？
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参观人员和未经培训的人员不得进入（）。
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为什么说计量工作是企业的一项重要工作？
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为了避免筛网、冲具污染到生产物料，下列做
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配制溶液时，需量取60ml溶剂最适合选用
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生产设备应有明显的状态标志，并定期进行（
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持续稳定性考察方案应当至少包括（）。
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最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保
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检查仓储区内的物料标识包括的内容有（）
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如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够
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企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影
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经企业负责人特批的人员未经培训也可以进入
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乙醇的百分比，系指在（）℃时容量的比例。
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用电子方法保存的批记录，其数据资料在（）
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什么是发运？
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每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
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质量管理活动的目的是什么？
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记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记
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关于中药提取后的废渣处理以下哪些说法是正
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无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。
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应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资
