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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
（）区应当禁止吸烟和饮食。
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企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进
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无菌药品高风险操作区包括哪些？
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国家药品标准由（）共同构成。
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企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行
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2010版GMP针对制药工业某些生产环区
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所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致
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《药品管理法》规定的行政处罚包括（）。
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每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产
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中间控制也称（），指为确保产品符合有关标
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无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免
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应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产
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无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。
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除菌过滤器使用后，对其进行完整性检查常用
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原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和
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《药品召回管理办法》中，药品生产企业实施
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中药的理化鉴别包括（）等鉴别方法。
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每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少
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应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并
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《药品委托生产批件》的有效期怎样规定？
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物料的接收记录应该包括哪些？
