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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
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为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受
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伦理委员会是以讨论的方式做出决定。()
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伦理委员会最多由5人组成。()
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知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
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()指按试验方案所规定设计的一种文件,用
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设盲
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下列哪项不是申办者的职责?()
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以下说法错误的是()
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
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申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
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每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
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临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
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关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物
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伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()
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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访
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每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药