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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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非处方药的专有标识是什么?
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《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是
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应当()厂房、公用设施、固定管道建造或改
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当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式
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在正常的生产操作监测外,可在()、()或
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对接受免疫的供血浆者,事先应详细告知有关
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必须建立和持续改进实验室(),并负责组织
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质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关
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在灭菌操作过程中应有明确区分已灭菌产品和
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已取样的物料和产品的外包装上应贴上(),
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验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,
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单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,
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请陈述GMP生产管理中生产前检查项目?
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()的处理应当经质量管理负责人批准,并有
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委托生产合同的物料管理应怎样规定?
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处理生物样品或放射性样品等物品的实验室是
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各岗位职责通常不得委托给他人。确需委托的
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标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日
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人员卫生操作规程应当包括与健康、()及(
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在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中