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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
非处方药的专有标识是什么？
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工艺验证的主要内容有（）
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为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根
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企业对于退货要有相应的记录，记录内容应该
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开办药品生产企业，必须取得（）
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药品生产企业的验证项目不包括（）
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（）不得与生产区和仓储区直接相通。
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（）过程所采用的方法、措施、形式及形成的
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成品的质量标准应当包括哪些内容？
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注射剂生产所用中药材的产地应当与（）资料
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确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继
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应当定期对破袋、融浆的生产过程进行（），
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什么是工艺助剂？
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每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规
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清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标
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不合格的设备如有可能应当搬出（），未搬出
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符合原料药验证计划的要求内容为（）。
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为确保委托生产产品的质量和委托检验的（）
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什么是生物制品？
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在生产过程中，湿热灭菌工艺日常监测的参数
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在《药品委托生产批件》有效期内，委托方是
