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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成？
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生产管理负责人主要职责？
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应当按照（）和（）定期对生产和检验用衡器
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过滤器应当尽可能（）。严禁使用含（）的过
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直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受
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（）时进入腔室的空气应当经过高效过滤器过
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企业应制定（），以文件的形式说明确认或验
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质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（
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与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过
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质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行
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填写批生产记录有什么要求？
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清洁验证应当考虑的因素有哪些？
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国家食品药品监督管理局收到申报资料经审批
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成品的贮存条件应当符合（）的要求。
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标签、说明书应经校对无误后印制、发放、使
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《药品召回管理办法》中规定的一级召回、二
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在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2
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粉针剂怎么划分批次？
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无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无
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在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，
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无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或
