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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
洁净区是指什么？
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培养基灌装容器的（）应当足以保证评价的有
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生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关
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供应商质量档案应至少包括哪些内容？
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取样操作时，当被抽检的物料与产品是（），
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下列选项中哪些非生产用物品可以存放于生产
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
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每次生产结束后应当进行（），确保设备和工
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企业的变更控制应当由（）负责。
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（）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。
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洁净厂房建造时必须考虑哪些因素？
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省级药品监督管理部门收到企业委托生产申请
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批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应
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原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行
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规范对洁净区内表面的基本要求：
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厂房的选址、（）、（）、建造、（）必须符
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在《药品GMP证书》有效期内，省级药品监
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持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，
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交叉污染是指什么？
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发运记录的保存期限是多少？
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应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中
