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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后,才能组织实施,记录要进行保存。()
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变更实施时,应当确保与变更相关的文件均已
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2010版GMP针对制药工业某些生产环区
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无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的
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计算机化系统由一系列()组成,以满足特定
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药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP
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确保完成所有必要的检验是谁的职责?
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用电子方法保存的批记录,应当什么方法以确
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残留物的限度标准应当切实可行,并根据()
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无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。
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“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例
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混合可能对产品的稳定性产生不利影响的,应
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应当采用()风险管理方法评估变更对产品质
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工作现场的文件要求必须为()
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保存记录是谁的职责?
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生产操作前,还应该()物料或中间产品的名
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质量管理部门应当参与所有与()有关的活动
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