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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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批生产记录
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应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文
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在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完
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中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪
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有资质的生产部门人员可进行中间控制，并可
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清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，
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是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法
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什么叫SOP，它包括哪些内容？
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注射用水
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开办药品生产企业，必须取得（）
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（）均属药材的来源范畴。
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无菌药品生产用直接接触药品的包装材料（）
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文件管理档案系统必须保证重要文件以及各类
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生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程
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原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房
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采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验
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2010版GMP针对制药工业某些生产环区
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洁净服
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委托生产申请和资料应向哪些部门提交？
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根据《药品管理法》的规定，生产、销售假药
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药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回
