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什么叫多个适应症?
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剩余的试验用药品退回给()。
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研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明
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临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现
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知情同意书设计的原则是什么?
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申办者申请临床试验的程序中不包括:()
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监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联
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不良事件
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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
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研究者将数据载入病历和病例报告表时,应保
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《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则
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知情同意书上不应有()
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临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的
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监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
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()选择临床试验的机构和研究者,认可其资
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试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达
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CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
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简述GCP的适用范围。
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在
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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访
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研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体