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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责？
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休息室的设置不应当对生产区、（）和（）造
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制药用水应当符合（）的质量标准及（）。
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污染
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下列哪类应参照《中药饮片》执行？（）
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B级洁净区微生物监测的动态标准是：浮游菌
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无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要
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企业应当确保药品按照（）的方法进行全项检
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药品质量管理体系是否包括GMP？
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企业的哪些文件应长期保存？
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治疗类生物制品包括（）。
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每种物料取样后应进行（），并有记录，以防
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影响质量的因素是什么
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清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，
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企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证
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除另有规定外，制品的有效性检测应包括（）
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企业应当定期对产品召回系统的（）进行评估
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企业的内控标准为什么高于法定标准？
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销售人员能代销别的企业产品吗？
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操作人员应当避免（）。
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什么是重新加工？
